雌三醇降低女性多发性硬化患者的复发率
小可 2014-05-07 16:14:27
一项新的研究显示，复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者服用雌三醇+醋酸格拉默与单用后者相比，其1年复发率显著降低，但2年后两组区别减小。在这项2期临床试验中，联合治疗的安全性和耐受性良好。在第66届美国神经病学学会科学年会上，Rhonda Voskuhl教授(神经病学专家、加州大学洛杉矶分校MS计划主持人)报告了研究结果。
Voskuhl教授指出，目前神经科医生尚不能凭这项研究建议女性多发性硬化患者开始服用雌三醇，我们需要等到有效性验证试验完成后再做决定，而且要权衡女性多发性硬化患者服药的风险/获益比。
研究概述
有研究显示，女性在妊娠期间性激素水平升高，此时MS患者的复发率降低。雌三醇是一种天然雌激素，在妊娠期间其血清水平升高至少一半。
这是一项双盲试验，纳入164例女性RRMS患者，年龄在18-50岁之间，来自美国16个中心，均不在妊娠或哺乳期。受试者的扩展残疾状态量表(EDSS)得分为0-4.5分。
复发标准为：(1)新的神经系统症状或先前的症状恶化；(2)症状持续至少48小时；(3)在之前的30天病情稳定或改善；(4)客观变化由一位神经科医师确认。
患者被随机分配到醋酸格拉默+雌三醇(8mg/日)组(联合用药组)或醋酸格拉默+安慰剂组(对照组)。联合用药组的患者还使用了黄体酮，对照组仍给予安慰剂。所有患者在随机后2月内给予醋酸格拉默注射。
联合用药组(n=83)中有70例完成了1年研究，60例完成2年研究。对照组(n=81)中分别为63例和56例。
12个月时，联合用药组确认的复发率显著低于对照组，p值为0.0326，调整基线特征后p值为0.0306；与对照组相比，确认和未确认的复发率降低45%(P=0.0216，调整基线特征后P=0.0234)；24个月时，复发率降低32%(P=0.1549，调整基线特征后P=0.1527)
总体来说，雌三醇的安全性、耐受性良好。对照组有6例因病情复发住院，联合用药组有2例。两组发生月经不规律的分别为26例和4例。经超声检查发现的子宫肌瘤两组无差异；经乳房X线检查的乳腺癌在两组也没有差异。Voskuhl指出，雌三醇较其他雌激素更安全。在欧洲和亚洲雌三醇用来治疗更年期症状的剂量为2mg，低于本研究中的8mg。
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